ISO9001认证 质量体系认证标准解读

ISO9001认证以顾客为关注焦点源于现代的质量理念，即判断产品质量的标准就是让顾客满意。因为市场竞争所遵循的基本规律是：只有充分识别顾客的需求和期望并通过有效地运作，使其得到满足，甚至是超值的满足，才能赢得顾客，从而赢得市场。

ISO9001认证以顾客为关注焦点不仅可以使组织对市场机遇做出快速而灵活的反应，扩大市场占有率并增加收益，而且可以获得顾客的青睬，追加订单并招来回头客。组织应将争取顾客，使顾客满意作为首要的工作来考虑，依此可以采取形式多样的活动。组织的ISO9000认证标准规定，管理评审必须要有输入，为准确地评价ISO9000质量管理体系，应将以下方面作为管理评审的输入(以进出口公司为例)：(1)组织ISO9000认证内、外部审核(即内审、外审)的结果。如地了解并掌握顾客的各项要求，在整个组织内沟通顾客的要求，确保组织的目标与顾客的要求相结合，处理好与顾客之间的关系，兼顾顾客与其他相关方之间的利益。ISO9001认证测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或进一步的措施。

对ISO9000质量管理体系业绩的有关信息的收集和分析。 任何有输入和输出的活动或操作就被视为过程。制造产品或提供服务的各个活动和操作基本上都是过程。其特点是目标集中、判断清晰，能较好掌握体系中各个条款的实施情况。 企业为发挥其职能，就必须确定各种内部相关的过程并对其实施管理。通常，一个过程的输出就是下一个过程的输入。对企业内部的各种过程的标识和管理，特别是对过程接口的标识和管理就构成了“过程方法”的管理。

一般组织生产制造的产品都需要来购原材料，还有相当部分的零部件是由外部组织配套供应的，例如水泵、电机、汽车的零部件等，因此，这些采购的原材料和零部件的质量对产品质量的影响非常大，ISO9001认证对采购过程的控制也是控制产品质量的一个重要环节。要求相关部门以顾客为关注的焦点，明确职责，了解顾客需求并转化为组织的具体管理要求。因此组织必须做到如下几点：

1、应对需要控制的原材料、零部件以及外包商完成的半成品或部分服务等采购产品制定采购要求，确保采购的产品符合规定的ISO9001认证的采购过程要求。

2、应按照所采购的产品对本组织的产品实现或产品的影响的重要程度，将供方及产品划分等级 (如：重要、一般、简单)以确定对供方及采购的产品进行控制的类型和程度。例如：对空调器中外购的压缩机及其生产方进行重要控制、对过滤器及其供方进行一般控制、对螺钉螺母等紧固件及其供方进行简单控制。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。

如何做质量管理体系的基础工作要依据ISO9000族标准建立和实施组织的质量管理体系，就必须做好质量管理体系的基工作。首先，要做好质量意识培训工作。态度决定一切，要做好质量工作首先要解决观念问题，如果没有顾客满意这种质量观，就不可能真正意义的依据ISO9000认证族标准建立质量管理体系；所以从根本上来说，ISO9001认证标准并不是真正意义上的标准，而只是一种方法和模式。其次，领导要创造一个良好的质量管理体系运行的环境，在这个环境中，质量管理体系得到有效的运行，全体员工可以充分参与，发挥他们的主动性、积极性和创造性；。

持续的质量改进：iso9000体系持续的质量改进可以提高组织的竞争能力并为其成员做贡献、求进步和争先进创造机遇。在实施iso9000质量体系认证时，组织的管理应确保其体系能促进持续的质量改进，争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理层所追求的永恒目标，效果和效率的提高通常对顾客、组织及其成员以及社会都有利。应该起到表率的作用，积极主动地去寻找问题的根源，并提出相关的解决方法。根据进出口企业ISO9000认证标准的要求，应对质量职责进行分析，确定主管部门和相关协调部门，规定各自的职责、权限和相互关系，在质量管理体系各个过程中的作用要求等。

ISO9001认证审核范围的确认是一项重要的活动，通常分两部分完成;一是审核受理时评审，二是审核组长在现场审核中进一步加以核实。

ISO9001认证审核启动后、审核范围的确认是个过程。输人的信息来自认证酌申请书和合同;审核方案管理人员与审核组长及审核委托方或受审核方的协商，文件初审以及必要时的初访和预审核等。内审核组长识别并在审核计划上表述，通过审核委托方和审核方案管理人员批准审核计划而确定。并在初次审核中，由审核组通过ISO9001认证现场审核加以确认及其输出即是在通过认证决定后写成证书的注册范围，并公告。在获证后，组织如因一定的原因需申请扩大或缩小认证范围，又将通过监督审核或复审等手段确认。ISO9001认证内部审核是组织实行内部监督机制的重要措施，通常由一批经过培训的有内审资格的员工在部门之间交叉执行。对审核计划中己确定的审核范围，审核组在审核中未能获取该范围内的充足证据，如该不足的证据仅涉及可以相对独立的局部范围，可以考虑将其排除在确认的审核范围之外，但需与审核方案管理人员、审核委托方和受审核方取得协商一致，并由ISO9001认证认证机构在作认证决定时作确认。

ISO9000认证不合格品控制程序:

一、形成ISO9000认证不合格品控制程序的目的

 对不合格品进行识别并实施控制，以防止不合格品非预期使用和交付。

二、 本程序的适用范围

 适用于对本公司所有采购产品、过程产品及产品出现不合格的控制。

三、ISO9000认证不合格品控制程序各部门的职责：

1、生产部

a、负责不合格品的标识、记录，监督对不合格品的隔离和处置，并负责组织对不合格品的评审工作。

b、负责过程产品和产品中不合格品的隔离和处置。参与不合格品的评审，作出技术方面的评价,组织实施相应的ISO9000认证纠正措施。

2、仓储部负责原材料、外购件中不合格品隔离和处置。

因此，组织在建立ISO9001质量管理体系时，按照过程做好职能分配与组织结构设置的策划至关重要。此外，组织在分配职能与确定职责及权限时，应考虑避免以往把有关标准的条款(要素)作为职责直接分配到部门及个人而忽略从过程的角度考虑与标准的符合性的做法。2、新员工培训、岗前培训、内部培训、委外培训均以“培训记录表”记录其实施培训的结果。部门与个人的职责是与其在过程中所承担的活动对应的，企业应基于过程方法的思路，识别针对某一具体过程的有关活动和所适用的ISO9001认证标准要求，把这些要求与具体的活动结合起来，落实到有关职能的职责中，使标准的实施能够切实提高过程的有效性与效率。