ISO45001认证机构新版体系「多图」

在组织的ISO9001认证内审工作中，应对ISO9001认证的内审不符合项的轻重尽享判定，严重不合格通常是指系统性失效或缺陷。主要判断标准有:

a)质量管理体系与约定的ISO9001认证标准或文件的要求严重不符。如关键的控制程序没有得到贯彻，缺少标准规定的要求等。

b) 造成系统性失效的不合格(可能需要由多个一般不合格去说明)。如在用监视测量设备大部分未按周期进行校准(检定)，不合格品的处置大部分未按规定要求迸行评审和记录等。

c)造成区域性失效的不合格(可能需要由多个一般不合格说明)。如某组织ISO9001认证体系未覆盖到应实施的某车间或该车间根本未按标准要求组织实施，质量管理体系覆盖的所有的产品中有某个产品未按标准迸行质量控制等。

d)可造成严重后果的不合格项。如压力容器的焊接达不到规定要求，家用电器没有进行绝缘、耐压试验，按错误的图纸进行加工等，这些都直接危及到产品、人身安全或会给组织带来重大经济损失，严重损害组织声誉。

e)违反法律、法规的不合格项。

组织应按持续改进的基本理念，不断地实施持续改进从而不断提高组织ISO9000质量管理体系的有效性和效率。但值得注意的是，改进且标的提高，应以组织的实际需要和产品具体特点为准，质量目标不是越高越好，而是应在满足顾客要求的基础上，掌握在适宜水平。环境和职业健康安全的目标。指标，也应根据国家法律法规的要求和本组织的现状体现持续改进。对ISO9000认证持续改进的安排，组织应通过策划作出具体规定，充分运用持续改进这一基本原则。4、对"手册"的审核重点审核手册是否明确了适用范围，是否通过文字/流程图/文字加流程图/图表等对过程及其相互作用进行了描述，是否给出了文件间的引用关系。

某汽车销售公司ISO9000认证工作环境的配置

服务部应根据该公司的售后服务中心运作手册的要求识别并管理为实现汽车维修符合要求所需的工作环境，根据维修作业需要，确定并提供作业场所必需的条件，创造良好的ISO9000认证工作环境。

1、配置适用的厂房并根据需要适当装修，防止暴晒、  风雨侵蚀和潮湿；

2、配置通风、消防、照明和安全等必要设施。

3、各车间实施“5S”管理与ISO9000认证一体化，对车间实行定置管理，努力提高工作效率，确保员工生产条件符合劳动法规的要求。

组织应当根据所考虑问题的影响来权衡在纠正措施方面的投资。为了评价ISO9001认证纠正措施的需求，以确保不合格不再重生，组织应当考虑对的执行纠正措施项目的人员提供适当的培训。适当时，组织应当对不合格根本原因的分析纳入ISO9001认证纠正措施过程。不合格根本原因的分析结果应当在确定和采取纠正措施之前通过试验来验证。ISO9000认证标准要求企业对其生产部门、岗位和每项工作都应确定活动的职责和顺序，规范其工作方法和程序，即进行标准化与规范化的管理。

在持续改进方面，组织应用ISO9000认证PDCA工具，可以进行如下方面的操作：

1、识别不合格；

a) 客户和相关方的意见、抱怨和投诉；

b) 内部审核及不合格报告；

c) ISO9001认证管理评审报告提出的改进意见；

d) 顾客满意监测的结果；

e) 过程/产品监测的结果；

f) 数据分析的结果；

2、通过ISO9000认证质量方针、目标的管理、审核的结果、数据分析，管理评审及纠正和预防措施等活动，按PDCA循环来实现日常持续改进。

3、确定、测量和分析改进对象的现状，对确定的改进对象进行测量、调查、收集数据，进行分析和评价，找出问题的根本原因。

4、测量、验证和分析实施的结果，评价改进措施和改进对象的有效性，将更改纳入ISO9000认证体系文件，形成改进后的有效运作方法。

2015版ISO9000族标准鲜明的特色，是它将当今世界范围的质量界普遍接受的质量管理八项原则，融合在ISO9001质量管理的标准之中。这八项质量管理原则是：以顾客为中心，领导的作用，全员参与，过程方法，管理的系统方法，持续改进，基于事实的决策方法、互利的供方关系。 ISO9001认证标准可以帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量体系。有些人认为，ISO9000认证审核是审核员在审核企业，实际上也是企业在审核、评价审核员。

在ISO9000认证的导入过程中，组织应树立全员参与的理念，以确保质量管理体系的实施效果：

(一)质量管理体系对每个过程都要实施控制

1、全员对ISO9000认证管理体系建立、完善进行有效的策划。

2、每个人都要对自己负责的过程管理提出可行的方法。

3、对过程的输入质量保证过程的输出质量。

4、全员参与对过程间的相互作用进行识别。

5、全员对过程改进提出建议。

6、全员对过程纠偏方法提出要求。

(二)全员参与是保证ISO9000认证体系有效运行的基础

1、每名员工都先来保证小过程运行有效。

2、对产品质量要实行产品实现全过程的防护。

3、对ISO9000认证产品标识要实行全过程的追溯。

4、用小过程的有效实施，保证所有大过程和过程网络的有效运行。

5、对过程的运行要实现连锁反应。

6、实施员工激励机制便全员自觉参与质量管理体系运行。

按2015版ISO9001认证标准建立起来的公司文件化质量体系已能够符合标准的要求，今年内审抽出的453个样本中，合格样本为414个，占全部抽样量的91.3%，不合格样本为39个，占全部抽样量的8.7%，说明公司文件化的质量体系结构是可行的，2000版实施一年多来，各程序文件的规定与公司的实际也是适宜的，各项质量活动的开展基本上能够服从体系的要求。公司ISO9001质量体系的结构和内容都是有效的。会议对如何改进体系结构提出了三个方面的建议。(1)细分化：把问题按对象、内容、日期等加以区分，明确问题所在。